Ежедневные горячие новости

В ЕС ввели запрет на продажу лекарств, которые исследовались в GVK Biosciences

3 августа Европейской комиссией было принято решение ввести запрет на реализацию лекарственной препаратов, над которыми проводились исследования в индийской компании  GVK Biosciences. Опираясь на принятый документ, который можно посмотреть на официальном веб-портале, запрет на лекарства стартует 21 августа 2015 года. Об этом информируют иностранные СМИ.
 

Основной причиной такого решения послужил подтвержденный факт манипуляций GVK Biosciences с данными ЭКГ участников клинических исследований. После обнаружения нарушение в 9 из 9 исследования, ЕС призвало приостановить маркетинг данного исследуемого препарата. В январе комиссия ЕС провела проверку боле 1000 препаратов от этой GVK Biosciences, из которых 300 останутся на рынках.

Сомнения в качестве лекарства стали появляться после первых испытаний ANSM, которые проверяли качество продукции GVK Biosciences. Позже нарушения были обнаружены еще в одной индийской компании Quest Life Sciences, которые так же проводили манипуляции с ЭКС участников.

Источник: svopi.ru